| 受付番号 | 202001120000961739/961742/961744/961748 |
| 提出日時 | 2020年01月12日14時32分/14時44分/14時47分/14時53分 |
| 提出意見 |
■フロニカミドの残留基準についての【意見】である。 文字数制限のため、4分割する。 その1 【意見１】下記の残留基準を2ppm以上にすることに反対する。代謝物を含め、もっと低値にすべきである。 (1)だいこん類（ラディッシュを含む。）の葉 20ppm [理由]１、アメリカでの残留試験5事例で、最大残留値9.336ppm(代謝物を含む)であるが、日本での残留試験2事例では、最大残留値2.22pppm(代謝物を含む)である。 ２、現行基準16ppmが。緩和され、残留データ不明の国際基準20ppmが援用されている。 (2)クレソン 15ppm [理由]現行基準4ppmが緩和され、残留データ不明の国際基準15ppmが援用されている。 (3)はくさい 15ppm [理由]１、残留試験2事例で、散布1日後の最大残留値0.74ppm(代謝物を含む)である。 ２、現行基準2ppmが緩和され、残留データ不明の国際基準15ppmが援用されている。 (4)ケール 15ppm [理由]現行基準16ppmが強化されたが、残留データ不明の国際基準15ppmが援用されている。まだ、高すぎる (5)こまつな 15ppm [理由]１、残留試験2事例で、散布1日後の最大残留値2.01ppm(代謝物を含む)である。 ２、現行基準16ppmが強化されたが、残留データ不明の国際基準15ppmが援用されている。 (6)きょうな 15ppm [理由]１、みずなの残留試験2事例で、散布1日後の最大残留値1.90ppm(代謝物を含む)である。 ２、現行基準16ppmが強化されたが、まだ、高すぎる。 (7)チンゲンサイ 15ppm [理由]現行基準16ppmが強化されたが、残留データ不明の国際基準15ppmが援用されている。まだ、高すぎる。 (8)ブロッコリー 3ppm [理由]１、残留試2事例で、散布1日後の最大残留値1.53ppm(代謝物を含む)である。 ２、現行基準5ppmが強化されたが、残留データ不明の国際基準2ppmより高い。 (9)その他のあぶらな科野菜 15ppm [理由]現行基準16ppmが強化されたが、残留データ不明の国際基準15ppmが援用されている。まだ、高すぎる。 (10)エンダイブ 2ppm [理由]１、残留試験2事例で、散布7日後の最大残留値1.08ppm(代謝物を含む)である。 ２、現行基準4ppmが強化されたが、まだ、高すぎる。 (11)しゅんぎく 10ppm [理由]１、残留試験3事例で、最大残留値3.71ppm(代謝物を含む)である。 ２、現行基準4ppmがさらに緩和されている。 (12)その他のきく科野菜 2ppm [理由]１、食用ぎくの残留試験2事例で、最大残留値0.87ppm(代謝物を含む)であり、きくの2事例で、最大残留値0.80ppm(代謝物を含む)である。 ２、現行基準4ppmが強化されたが、まだ、高すぎる。 (13)ねぎ（リーキを含む。） 2ppm [理由]１、残留試験2事例で、最大残留値1.04ppm(代謝物を含む)である。 ２、現行基準3ppmが強化されたが、まだ、高すぎる。 (14)パセリ 15ppm [理由]１、残留試験2事例で、散布1日後の最大残留値8.04ppm(代謝物を含む)である。 ２、現行基準4ppmがさらに緩和されている。 (15)セロリ 3ppm [理由]１、日本での残留試験3事例で、散布1日後の最大残留値1.22ppm(代謝物を含む)であり、アメリカでの残留試験6事例で、散布1日後の最大残留値1.027ppm(代謝物を含む)である。 ２、現行基準4ppmが強化されたが、残留データ不明の国際基準1.5ppmよりも高い。 (16)その他のせり科野菜 2ppm [理由]１、具体的な作物の残留データが不明なまま、現行基準4ppmが強化されたが、まだ、高すぎる。 その２ フロニカミドの【意見１】(17)につづく その２ 受付番号 202001120000961739からの続き フロニカミドの【意見１】 (17)ピーマン 2ppm [理由]１、日本での残留試験2事例で、散布1日後の最大残留値1.18ppm(代謝物を含む)であり、アメリカでの6事例で、散布0日後の最大残留値0.261ppm(代謝物を含む)である。 ２、現行基準3ppmが強化されたが、残留データ不明の国際基準0.4ppmより高い。 (18)ほうれんそう 20pm [理由]１、残留試験6事例で、散布1日後の最大残留値5.58ppm(代謝物含む)である。 ２、現行基準9ppmがさらに緩和され、残留データ不明の国際基準20ppmが援用されている。 (19)未成熟えんどう 2ppm [理由]１、残留試験2事例で、散布1日後の最大残留値0.85ppm(代謝物含む)である。 ２、残留データ不明の国際基準0.8ppmより高い。 (20)未成熟いんげん 2ppm [理由]１、残留試験4事例で。散布1日後の最大残留値1.61ppm(代謝物含む)である。 ２、残留データ不明の国際基準0.7ppmより高い。 (21)えだまめ 2ppm [理由]１、残留試験2事例で、散布7日後の最大残留値1.91ppm(代謝物含む)である。 ２、現行基準5ppmが強化されたが、まだ、高すぎる。 (22)その他の野菜 3ppm [理由]１おかひじきの残留試験2事例で、散布3日後の最大残留値1.40ppm(代謝物を含む)である。 ２、現行基準4pmが強化されたが、残留データ不明の国際基準0.8ppmより高い。 (23)レモン 2ppm [理由]１、レモンの残留データは不明で、すだち(最大残留値1.12ppm)、かぼす(最大残留値1.06ppm)が参照されている。 ２、現行基準3ppmが強化されたが、まだ、高すぎる。 (24)オレンジ（ネーブルオレンジを含む。） 2ppm [理由]１、オレンジの残留データは不明で、すだち(最大残留値1.12ppm)、かぼす(最大残留値1.06ppm)が参照されている。 ２、現行基準3ppmが強化されたが、まだ、高すぎる。 (25)グレープフルーツ 2ppm [理由]１、グレープフルーツの残留データは不明で、すだち(最大残留値1.12ppm)、かぼす(最大残留値1.06ppm)が参照されている。 ２、現行基準3ppmが強化されたが、まだ、高すぎる。 (26)ライム 2ppm [理由]１、ライムの残留データは不明で、すだち(最大残留値1.12ppm)、かぼす(最大残留値1.06ppm)が参照されている。 ２、現行基準3ppmが強化されたが、まだ、高すぎる。 (27)その他のかんきつ類果実 2ppm [理由]１、すだちの残留試験1事例で、最大残留値1.12ppm(代謝物含む)である。 ２、かぼすの残留試験1事例で、最大残留値1.06ppm(代謝物を含む)である。 ３、現行基準3ppmが強化されたが、まだ、高すぎる。 (28)クランベリー 2ppm [理由]残留データが不明な国際基準1.5ppmより高い。 (29)ぶどう 2ppm [理由]１、残留試験4事例で、最大残留値は1.07ppmであるが、最大残留値2.02ppm(代謝物を含む)である。 ２、現行基準5pmが強化されたが、まだ、高すぎる。 (30)茶 30ppm [理由]１、残留試験2事例で、荒茶の散布7日後の最大残留値25.5ppm(代謝物含む)、湯浸出の最大残留値21.1ppm(代謝物含む)である。 ２、現行基準40ppmが強化されたが、まだ、高すぎる。 (31)ホップ 20ppm [理由]１、アメイリカの残留試験4事例で、最大残留値1.12-11.46ppm(代謝物を含む)であり、ばらつきが大きい。。 ２、現行基準5ppmがさらに緩和されている。 (32)その他のスパイス 10ppm [理由]みかん果皮の残留試験6事例で、最大残留値4.48ppm(代謝物含む)である。 (33)スペアミント 6ppm [理由]残留データが不明な国際基準6ppmが援用されている。 (34)ペパーミント 6ppm [理由]残留データが不明な国際基準6ppmが援用されている。 (35)その他のハーブ 15ppm [理由]残留データが不明な国際基準15ppmが援用されている。 (36)トマトペースト 7ppm [理由]現行基準2ppmを緩和し、残留データが不明な国際基準7ppmが援用されている。 その３ フロニカミド【意見２】に続く その３ 受付番号 202001120000961742 からの続き フロニカミド 【意見２】 いままでのパブコメ意見で、最大残留値にくらべ基準値が高い/残留データが不明であるなどの理由で、下記食品の残留基準を、残留実態を調べて、もっと低値にするよう求めたが、改善されていない。再考を求める。 (1)キャベツ 2ppm (2)芽キャベツ 2ppm (3)カリフラワー 2ppm (4)レタス 15ppm (5)みつば 5ppm (6)その他のなす科野菜 2ppm (7)きゅうり 2ppm (8)おうとう 2ppm (9)いちご 2ppm 【意見３】下記の畜産品について、残留基準を0.1ppm以上に設定することに反対である。残留実態を調べ、もっと低値にすべきである。 (1)牛、豚、その他の陸棲哺乳類に属する動物の筋肉 0.2ppm [理由]１、乳牛にフロニカミド及び代謝物混合飼料を2.5-23.69ppm給餌して得られたMDB、STMEからの推定残留値をもとにしているが、残留実態は調査されていない。 ２、現行基準0.08ppmを緩和し、国際基準0.15ppmより高い。 (2)牛、豚、その他の陸棲哺乳類に属する動物の肝臓、腎臓、食用部分 0.2ppm [理由]１、乳牛にフロニカミド及び代謝物混合飼料を2.5-23.69ppm給餌して得られたMDB、STMEからの推定残留値をもとにしているが、残留実態は調査されていない。 ２、現行基準0.08ppmを緩和し、国際基準0.2ppmを援用している。 (3)乳 0.2ppm [理由]１、乳牛にフロニカミド及び代謝物混合飼料を2.5-23.69ppm給餌して得られたMDB、STMEからの推定残留値をもとにしているが、残留実態は調査されていない。 ２、現行基準0.03ppmを緩和し、国際基準0.15ppmより高い。 (4)鶏、その他の家禽の筋肉、肝臓、腎臓、食用部分 0.1ppm [理由]１、鶏にフロニカミド及び代謝物混合飼料を0.25-25.83ppm給餌して得られたMDB、STMEからの推定残留値をもとにしているが、残留実態は調査されていない。 ２、現行基準0.03ppmを緩和し、国際基準0.1ppmを援用している。 (5)鶏、その他の家禽の卵 0.2ppm [理由]１、鶏にフロニカミド及び代謝物混合飼料を0.25-25.83ppm給餌して得られたMDB、STMEからの推定残留値をもとにしているが、残留実態は調査されていない。 ２、現行基準0.04ppmを緩和し、国際基準0.15ppmを援用している。 その４ フロニカミドの【意見4】につづく その４ 202001120000961744 からの続き からの続き フロニカミド 【意見４】全体的に残留基準が高すぎる。残留実態を調べ、もっと低値にすべきである。 [理由]１、食品安全委員会の健康影響評価で、設定されたADIは0.078mg/kg体重/日、一般にたいするARfD3mg/kg体重、妊婦に対するARfD1mg/kg体重には反対であるとして、次ぎの理由を挙げたが、当初案は是正されなかった。 EUのADIが0.025mg/kg体重/日、ARfDは0.025mg/kg体重である/マウスを用いた発がん性試験において、肺腫瘍の発生頻度増加が認められている/ラットの発生毒性試験では、胎仔に頚肋骨の発現頻度増が認められている/発達神経毒性や発達免疫毒性についても、検討すべきである ＜参照＞当グループの食品安全委員会へのパブコメ意見（2019/03） http://home.catv.ne.jp/kk/chemiweb/kiji2/flo190307.txt ２．推定摂取量ＴＭＤＩの対ＡＤＩ比は各区分で下記のようで、2013年より、2019年のTMDIが、大幅にへったのは、わたしたちのパブコメ意見を受け容れ、こむぎの残留基準が5ppmから0.1ppmに、だいずが5ppm→0.7ppmに強化された影響が大きい。しかし、まだ、はくさい、レタス、ほうれんそう、茶などのＴＭＤＩへの寄与率が高いことが懸念される。 国民全体 幼小児 妊婦 高齢者 2013年ＴＭＤＩ 2006.9 1185.7 1895.8 1976.1 ＴＭＤＩ/対ＡＤＩ％ 51.6 102.8 44.5 49.9 2019年ＴＭＤＩ 国民全体 幼小児 妊婦 高齢者 μg/人/日 1632.9 731.1 1559.0 2015.3 ＴＭＤＩ/対ＡＤＩ％ 40.6 60.7 36.5 49.2 ３、2019年度は、いくつかの代謝物を含んだ残留試験結果が示されたものの、残留基準でなく、暴露値を作物残留試験成績の平均値であると仮定して、上記より低いＴＭＤＩが算出されている。 暴露値が残留基準より高いが同じ食品は小麦等23食品、低い食品はほうれんそう等79食品である。たとえば、こむぎ残留基準0.1ppm→暴露値1.445ppm、ほうれんそう残留基準20ppm→暴露値6.358ppmなどである。全体的には、暴露値が低くいため、下表のように、ＴＭＤＩは低値になり、対ＡＤＩ比を低くみせかけている。 2019年ＴＭＤＩ 国民全体 幼小児 妊婦 高齢者 μg/人/日 855.9 402.8 813.2 1029.2 ＴＭＤＩ/対ＡＤＩ％ 21.3 33.4 19.0 25.1 ４、短期摂取量ＥＳＴＩの算出においては、残留基準よりひくい暴露値(作物残留試験における最高残留濃度又は中央値を用いた)用いた食品が国民全体区分で42(代謝物加算の場合は39)、幼小児区分で23(代謝物加算の場合は22)、妊婦区分で37(代謝物加算の場合は38)あり、算出されたＥＳＴＩを低値にしている。 ＥＳＴＩ/ＡＲｆＤ比が10％を超えるのは、妊婦区分のはくさいで、残留基準＝暴露値＝15ppmの場合、20％である。しかし、これは、ARfD1mg/kg体重とした場合であり。ＥＵと同じ0.025mg/kg体重とすれば、（別紙4-3）のＥＳＴＩ/ＡＲｆＤ比は、例示された数値の40倍となる。 ５、上記のような数値遊びはやめ、残留実態にみあった基準を設定すればよい。国民の安心・安全につながる。 以上 |